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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: C1B/2010/2689. Titolare AIC: Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34 - 20050 Macherio (MI). Prodotto medicinale: LOTEMAX 0,5% collirio, sospensione (a base di loteprednololo etabonato) Confezioni: Tutte - AIC Medicinale: 036668/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Numero di Procedura Europea: UK/H/0629/001/IB/018 Tipo IB B.I.a.1.z): Aggiunta di un sito alternativo per la sterilizzazione del principio attivo: Steris Isomedix Services - 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois 60048 (USA) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Dott.ssa Chiara Baio Regulatory Affairs Manager T10ADD9070