Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un prodotto medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  pratica: C1B/2010/2689. 

  Titolare AIC: Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio  34  -  20050
Macherio (MI). 
  Prodotto medicinale: LOTEMAX 0,5% collirio, sospensione (a base  di
loteprednololo etabonato) 
  Confezioni: Tutte - AIC Medicinale: 036668/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Numero di Procedura Europea: UK/H/0629/001/IB/018 
  Tipo  IB  B.I.a.1.z):  Aggiunta  di  un  sito  alternativo  per  la
sterilizzazione del principio attivo: 
    Steris Isomedix Services - 1880 Industrial  Drive,  Libertyville,
Illinois 60048 (USA) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Dott.ssa Chiara Baio 
                     Regulatory Affairs Manager 

 
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