Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: SIMVASTATINA WINTHROP 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037593/M Procedura n. IT/H/176/001-003/IB/003 - Tipo IB n. 38c: modifica di una procedura di prova - sostituzione della procedura di prova per l'identificazione e la quantificazione delle impurezze nel prodotto finito. Procedura n. IT/H/176/001-003/IB/004 - Tipo IB n. 38c: modifica di una procedura di prova - sostituzione della procedura di prova per l'identificazione e il titolo di simvastatina nel prodotto finito (HPLC con UPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T-09ADD6328