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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1079. Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto (PI). Specialita' medicinale: CLASTEON. Confezioni e numeri di A.I.C.: con lidocaina 100 mg + 33 mg/3,3 ml soluzione iniettabile, 6 fiale - A.I.C. n. 026372072; con lidocaina 100 mg + 33 mg/3,3 ml soluzione iniettabile, 12 fiale - A.I.C. n. 026372084. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R1-CEP 2001-014-Rev 01, relativo al P.A. Lidocaina Cloridrato, da parte del produttore attualmente autorizzato Sims S.r.l., localita' Filarone, Italia, 50066 Reggello (FI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-084842 (A pagamento).