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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: NOZINAN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 015228024 25 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 015228012 Codice Pratica N1B/09/620 del 15 aprile 2009 Tipo IB n. 38c e conseguente IB n. 37b - Modifica procedura di prova e conseguente aggiunta di specifica: - identificazione/dosaggio del principio attivo con nuova metodica HPLC - aggiunta del controllo delle sostanze correlate con metodica HPLC e dei relativi limiti Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3729