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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova Specialita' Medicinale: Bromazepam Almus Confezioni e Numeri AIC: - "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 036472013 - "3 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 036472025 - "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - AIC n. 036472037 Variazione tipo IA n. 9: eliminazione del sito di produzione responsabile per tutte le fasi di produzione del prodotto finito Doppel Farmaceutici S.r.l. - Stradone Farnese, 118 - 29100 Piacenza. Specialita' Medicinale: Ciprofloxacina Almus Confezioni e Numeri AIC: - "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC n. 037904012 - "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC n. 037904024 - "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC n. 037904036 Variazione tipo IB n. 42.a.1: estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr.ssa Dorotea Lo Iacono T-09ADD3777