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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Johnson & Johnson S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: REACTINE Confezione e numero di AIC: "5 mg +120 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse AIC 032800031 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping of Variations: Variazione Tipo IAIN A.5.a): Cambio nel nome del produttore responsabile del confezionamento, dei test di controllo qualita' e del rilascio dei lotti del prodotto finito da UCB Pharma S.p.A a Aesica Pharmaceuticals S.r.l. Variazione Tipo IAIN B.II.b.2.b)1.: Aggiunta di un sito produttivo responsabile del rilascio lotti del prodotto finito (escluso controllo dei lotti) -Janssen - Cilag Val DE Reuil. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T13ADD9309