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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale:BROTIZOLAM EPIFARMA cod. prodotto 040806 cod. conf. 010 Variazione B.II.f.1.b.1 tipo IB foreseen. Codice Pratica: N1B/2013/2050. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. Specialita' medicinale: OLABROM codice prodotto 040805 codice confezioni 018. Variazione B.II.f.1.b.1 tipo IB foreseen Cod. Pratica:N1B/2013/2046. Modifica validita' prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Specialita' medicinale: ALENIC codice prodotto 037521 codice confezioni 010. Variazione B.II.b.1.a tipo IAIN. codice pratica N1A/2013/2056. Aggiunta officina di produzione responsabile del processo di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Specialita' medicinale: DIMOVASS codice prodotto 036727 codice confezioni 016. Variazione B.III.1 a.3 tipo IB by default. codice pratica N1B/2013/2051. Presentazione di nuovo CEP R0-CEP 2009-306 Rev01 da un nuovo fornitore. Sostituzione fornitore Isochem 12, quai Henri IV 75194 Paris cedex 4 France con nuovo fornitore Faes Farma S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Leioa, Vizcaya Spain Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T13ADD9406