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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098031/M; 30 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098043/M; 60 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098056/M; 200 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098068/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/01-02/IA/053. Pratica n. C1A/2013/488. Iain C.I.z.: Introduzione di un PSMF. Modifica indirizzo QPPV. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD9327