Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Roma, Via Pontina km 30,400 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SIGMA-TAU GENERICS Confezioni e numeri di AIC: 875 mg + 125 mg cpr rivestite con film, 12 cpr - AIC n. 036808018 875 mg+125 mg polv. per sosp. orale, 12 bustine- AIC n. 036808020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: Codice pratica N1A/2010/6323 Var. IA: A7 Soppressione dei siti di fabbricazione [Eliminazione dei siti di produzione del principio attivo amoxicillina triidrata: DMS ANTI AINFECTIVE EGYPT SAE - Egitto e FERINSA GB SA DE CV - Messico] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.Ssa Mirella Franci T10ADD12067