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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: DOCETAXEL ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040113/M Codice Pratica: C1A/2010/5971 - Procedura n. UK/H/1789/001/IAIN/004 Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.2.b. 1 : Aggiunta di Actavis Italy S.p.A. - Via L. Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI) - Italia quale sito per il rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD12119