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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Chemi S.p.A Via dei Lavoratori,54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: SERESTILL gocce orali, soluzione 10 mg/ml Codice A.I.C.: 036197 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2010/6156 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0135/001/IA/010 Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) Aggiunta di Welcome Pharma S.p.A. -Via Campobello,1 - 00040 Pomezia (Roma) Italy, come ulteriore sito per il confezionamento secondario (solo per l'Iitalia). Data di implementazione: 29.10.2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Paolo Oligeri T10ADD12129