Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ARTAXAN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1 g compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 026672079; 
    1 g granulato per  sospensione  orale  -  30  bustine  -  AIC  n.
026672081. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 21 dicembre 2010  della  seguente
modifica apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var.  IA
B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  alla
Farmacopea  europea  aggiornato,   relativo   al   principio   attivo
Nabumetone (R1-CEP 2000-115 - Rev  04)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato: Watson Pharma Private Limited. 
  Codice pratica: N1A/2010/6127. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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