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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BENZIDAMINA TEVA - Codice A.I.C.: 044448049 Codice Pratica: C1B/2019/6156 Medicinale: PUERIFLU - Codice A.I.C.: 038665016 Codice Pratica: N1B/2019/6069 Medicinale: ACETILCISTEINA TEVA - Codice A.I.C.: 041212010 Codice Pratica: N1B/2019/6067 Medicinale: INTEFLUV - Codice A.I.C.: 041655010 Codice Pratica: N1B/2019/6070 Medicinale: VITAMINA C TEVA - Codice A.I.C.: 034627012 Codice Pratica: N1B/2019/6072 Medicinale: LATTULOSIO TEVA - Codice A.I.C.: 037052065 Codice Pratica: C1B/2019/6153 Medicinale: AMBROXOL DOROM - Codice A.I.C.: 033965017 Codice Pratica: N1B/2019/6066 Medicinale: FLURBIPROFENE TEVA - Codice A.I.C.: 043509013, 043509025 - Codice Pratica: N1B/2019/6071 Tipo di modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.L. 219/2006 Modifica apportata: Modifica delle Etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD10927