Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinali: CODAMOL, ADOREA, AZSHARA Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film, 16 compresse - AIC n. 037021021, 041206018, 041207010 Modifica apportata: codice pratica: N1B/2013/2619, N1B/2013/2621, N1B/2013/2622 - tipo IB n. B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito - cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD14915