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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: MADICLAR Confezioni e Numeri A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n. 039820016 250 mg compresse rivestite con film - 16 compresse - AIC n. 039820028 500 mg compresse rivestite con film - 14 compresse - AIC n. 039820030 500 mg compresse rivestite con film - 16 compresse - AIC n. 039820042 Procedura n. PT/H/0220/01-02/DC Trasferimento del titolare AIC: da: Proge Farm S.r.l., Largo Donegani, 4/A 28100 Novara a: Zentiva Italia S.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Codice Pratica C1B/2013/2480 - Procedura n. PT/H/0220/IB/004/G -raggruppamento di variazioni di cui: - 2 Tipo IB n. A.2b) modifica della denominazione del medicinale in Italia (da Madiclar 250 mg, 500 mg a Claritromicina Zentiva) e in Portogallo (da Progecina 250 mg, 500 mg a Claritromicina Zentiva); - 1 Tipo IAIN n. C.I.z) modifica (sicurezza/efficacia) di un medicinale ad uso umano (sostituzione del DDPS Proge Farm con SPS Zentiva) Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD14959