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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 - 20126 Milano. Medicinale: CERETEC 0,5 mg polvere per soluzione iniettabile Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino A.I.C. 029372012; 2 flaconcini A.I.C. 029372024; 5 flaconcini A.I.C. 029372036. Codice pratica: N1B/2013/2312 Comunicazione notifica regolare: AIFA/V & A/P/115063 del 16/11/2013 Variazione di tipo IB foreseen B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito b) Sino a 10 volte inferiore. Modifica: aggiunta della dimensione del lotto minima di 22.5 Kg Codice pratica: N1B/2013/679 Comunicazione notifica regolare: AIFA/V & A/P/115065 del 16/11/2013 Variazione di Tipo IB foreseen. B.II.b.3 Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito z) altre variazioni. Modifica apportata: modifiche minori nella descrizione del processo di fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TC13ADD14700