Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: SIRIO. Confezioni e numeri di A.I.C: 12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n. 035625019; 25 mg + 100 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n. 035625021; 25 mg + 250 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n. 035625033. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2013/2355. Variazione tipo IA B.III.1 - a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva (Carbidopa) - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della della Farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. da R1-CEP 2001-352 Rev 01 a R1-CEP 2001-352 Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD14727