Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Muellerstrasse 170-178, Berlin,
Germania. 
  Specialita' medicinale: EGOGYN. 
  Codice pratica: N1A/2009/3660. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse A.I.C. n. 023647011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: 
    Modifica IA 15a:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un  principio
attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di produzione del principio attivo. a)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato: 
      da: R0-CEP 2000-101-Rev 03 a: R0-CEP 2000-101-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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