Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: AMINOMAL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    600 mg compresse a  rilascio  prolungato,  20  cpr  -  A.I.C.  n.
011226127. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Var.IA  n.  9:  Eliminazione  della  fase  di  produzione  e   di
confezionamento  del  prodotto  finito  per  l'officina  A.  Menarini
Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Sette  Santi  n.  3,
Firenze, con mantenimento dei  controlli  analitici  e  rilascio  del
lotto. (Cod. Prat.: N1A/2009/3624) Decorrenza della modifica: dal  26
novembre 2009; 
    IB n. 7c: Aggiunta dell'officina Labiana Pharmaceuticals  S.L.U.,
Corbera de Llobregat (Spagna) per la sola fase di rivestimento  delle
compresse. (Cod. Prat.: N1B/2009/1967) Decorrenza della modifica: dal
19 dicembre 2009; 
    IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n.  8b2:  Aggiunta
dell'officina di produzione Laboratorios Menarini  SA,  Alfonso  XII,
587, Badalona (Barcelona) Spagna per la produzione del bulk: Fase C1,
produzione  dei  nuclei   delle   compresse;   controlli   analitici;
confezionamento; rilascio  del  lotto.  (Cod.  Prat.:  N1B/2009/1966)
Decorrenza della modifica: dal 19 dicembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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