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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIRIBEXEN Confezione e numero di AIC: 020918076 - "15 mg/5 ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 120 ml (confezione sospesa) 020918088 - "15 mg/5 ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 160 ml 020918090 - "15 mg/5 ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 200 ml (confezione sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da McNeil Manufacturing S.a.S. a Famar Orleans I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD207