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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: NIZORAL Confezione e numero di AIC: 024964138 - 20mg/g shampoo, flacone da 80 g Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: IB20c:Sostituzione della procedura di prova "appereance" per l'eccipiente Sodiolauril etersolfato. IB20c:Sostituzione della procedura di prova "appereance" per l'eccipiente Disodiomonolauril etersolfato IB20c:Sostituzione della procedura di prova "appereance" per l'eccipiente Coconut fatty acid dietanolammide IB20c:Sostituzione della procedura di prova "appereance" per l'eccipiente Laurdimonium hydrolized animal collagene IB20c: Sostituzione della procedura di prova "ID" per l'eccipiente Parfum Bouquet IB19b & IB20c: Aggiunta di una specifica per l'eccipiente Laurdimonium hydrolized animal collagene e conseguente aggiunta della relativa procedura di prova IB19b & IB20c: Aggiunta di una specifica per l'eccipiente Laurdimonium hydrolized animal collagene e conseguente aggiunta della relativa procedura di prova IB38c & IB37a: Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito e conseguente restringimento di una specifica IB37b & IB38c: Aggiunta di una specifica del prodotto finito e relativa procedura di prova IA20a: Modifica minore di una procedura di prova per l'eccipiente Disodio Monolauril Etersolfato IA20a: Modifica minore di una procedura di prova per l'eccipiente Disodio Monolauril Etersolfato IA20a: Modifica minore di una procedura di prova per l'eccipiente Sodio Lauril Etersolfato I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD215