Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NIZORAL 
  Confezione e numero di AIC: 
    024964138 - 20mg/g shampoo, flacone da 80 g 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: 
    IB20c:Sostituzione della  procedura  di  prova  "appereance"  per
l'eccipiente Sodiolauril etersolfato. 
    IB20c:Sostituzione della  procedura  di  prova  "appereance"  per
l'eccipiente Disodiomonolauril etersolfato 
    IB20c:Sostituzione della  procedura  di  prova  "appereance"  per
l'eccipiente Coconut fatty acid dietanolammide 
    IB20c:Sostituzione della  procedura  di  prova  "appereance"  per
l'eccipiente Laurdimonium hydrolized animal collagene 
    IB20c:  Sostituzione  della   procedura   di   prova   "ID"   per
l'eccipiente Parfum Bouquet 
    IB19b  &  IB20c:  Aggiunta  di  una  specifica  per  l'eccipiente
Laurdimonium hydrolized animal collagene e conseguente aggiunta della
relativa procedura di prova 
    IB19b  &  IB20c:  Aggiunta  di  una  specifica  per  l'eccipiente
Laurdimonium hydrolized animal collagene e conseguente aggiunta della
relativa procedura di prova 
  IB38c & IB37a: Sostituzione di una procedura di prova del  prodotto
finito e conseguente restringimento di una specifica 
  IB37b & IB38c: Aggiunta di una  specifica  del  prodotto  finito  e
relativa procedura di prova 
  IA20a: Modifica minore di una procedura di prova  per  l'eccipiente
Disodio Monolauril Etersolfato 
    IA20a: Modifica minore di una procedura di prova per l'eccipiente
Disodio Monolauril Etersolfato 
    IA20a: Modifica minore di una procedura di prova per l'eccipiente
Sodio Lauril Etersolfato 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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