Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) 
  Medicinale: Metformina Sandoz GmbH 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038898/M 
Numero di procedura: NL/H/1170/01-02/IA/001 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  Certificato  di
Idoneita' alla Farmacopea Europeaa aggiornato relativo  al  principio
attivo da parte di un fornitore attualmente approvato - Presentazione
CEP del fornitore Wanbury Limited n. R1-CEP-1998-079-Rev 03. 
Numero di procedura: NL/H/1170/01-02/IB/002 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IB n. 38c - Modifica di una procedura di prova  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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