Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Hexal AG - Industriestrasse 25 - Holzkirchen (Germania) Medicinale: Metformina Hexal AG Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038828/M Numero di procedura: NL/H/1171/01-02/IA/001 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un fornitore attualmente approvato - Presentazione CEP del fornitore Wanbury Limited n. R1-CEP-1998-079-Rev 03. Numero di procedura: NL/H/1171/01-02/IB/002 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IB n. 38c - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD226