MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma - Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.7 del 16-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0158/01/IB/19 
  Specialita' medicinali: PROPECIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
PROPECIA - tipologia: 14b aggiunta di  Aesica  Pharmaceuticals  Ltd.,
Cramlington, UK, attuale produttore del principio attivo finasteride,
quale produttore del materiale di partenza  del  processo  produttivo
della finasteride conosciuto come D5AA. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dottor Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD334
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.