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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0158/01/IB/19 Specialita' medicinali: FOLIANS Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale FOLIANS - tipologia: 14b aggiunta di Aesica Pharmaceuticals Ltd., Cramlington, UK, attuale produttore del principio attivo finasteride, quale produttore del materiale di partenza del processo produttivo della finasteride conosciuto come D5AA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dottor Vincenzo Cuozzo T10ADD336