Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bayer S.p.a. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ILOMEDIN. 
  Codice pratica: N1A/2009/3757. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,100 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione 1 fiala  da
1 ml/0,1 mg A.I.C. n. 027181015; 
    0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione 1 fiala da
0,5 ml/0,05 mg A.I.C. n. 027181027. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
  Modifica IA 7a. aggiunta di Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. 
  (Officina di produzione sita in Garbagnate Milanese (MI), via delle
Groane 126) per il confezionamento secondario per  tutti  i  tipi  di
forme farmaceutiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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