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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Bayer S.p.a. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: ILOMEDIN. Codice pratica: N1A/2009/3757. Confezione e numero di A.I.C.: 0,100 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione 1 fiala da 1 ml/0,1 mg A.I.C. n. 027181015; 0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione 1 fiala da 0,5 ml/0,05 mg A.I.C. n. 027181027. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. Modifica IA 7a. aggiunta di Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Officina di produzione sita in Garbagnate Milanese (MI), via delle Groane 126) per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD156