Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, 00176 Roma. Specialita' medicinale: STILAMIN. Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mcg Polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724015; 3000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724027; 750 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724039. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/2009/3118 del 10 novembre 2009. Tipo IA n. 9: eliminazione del sito di produzione di principio attivo Bachem, 3132 Kashiwa Street, 90505 Torrance, California, USA. Codice pratica: N1A/2009/3125 del 10 novembre 2009. Tipo IA n. 9: eliminazione del sito di produzione di principio attivo Laboratoires Serono SA (LSA), Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Svizzera. Codice pratica: N1A/2009/3136 del 10 novembre 2009. Tipo IA n. 5: modifica del nome e indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito (tutte le fasi di produzione ad esclusione del solvente) da: Laboratoires Serono SA (LSA), Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Svizzera, a: Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne, Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Svizzera. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Paolo Grillo TS10ADD166