Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, 00176 Roma. 
  Specialita' medicinale: STILAMIN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    250 mcg Polvere e solvente per  soluzione  iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724015; 
    3000 mcg polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724027; 
    750 mcg polvere e solvente per  soluzione  iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724039. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
Codice pratica: N1A/2009/3118 del 10 novembre 2009. 
  Tipo IA n. 9: eliminazione del  sito  di  produzione  di  principio
attivo Bachem, 3132 Kashiwa Street, 90505 Torrance, California, USA. 
Codice pratica: N1A/2009/3125 del 10 novembre 2009. 
  Tipo IA n. 9: eliminazione del  sito  di  produzione  di  principio
attivo  Laboratoires  Serono   SA   (LSA),   Zone   Industrielle   de
l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Svizzera. 
Codice pratica: N1A/2009/3136 del 10 novembre 2009. 
  Tipo IA n. 5: modifica del nome  e  indirizzo  del  produttore  del
prodotto medicinale finito (tutte le fasi di produzione ad esclusione
del solvente) da: Laboratoires Serono SA (LSA), Zone Industrielle  de
l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Svizzera, a: Merck Serono  SA,  Succursale
d'Aubonne, Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
TS10ADD166