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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Specialita' medicinale LOCOIDON Confezioni e numero di A.I.C.: 0,1 % unguento - tubo g 30 - AIC 023325018 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003 : Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Polycyclic-aromatic hydrocarbons). Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Readly Carbonisable Substances). Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Microbial purity). Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Density). Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Bleed test). Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Heat stability). Tipo IB n.19b - Modifica specifiche dell'eccipiente "gel di paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di prova alle specifiche (Metal particles). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Maurizio G. Bruno T-09ADD4925