Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.:  Istituto  Chimico  Internazionale  Dr.  G.  Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, Roma. 
  Specialita' medicinale: CORTONE ACETATO  nel  seguente  dosaggio  e
confezione: 
    «25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 004561015. 
  Modifica Tipo IB n. 38. Modifica di  una  procedura  di  prova  del
prodotto finito, c)  altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di  prova.  Da:
«metodo  analitico  interno  convalidato»,   a:   «metodo   analitico
Farmacopea europea». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS-09ADD4806