Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
Specialita' medicinale: TERBINAFINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037569/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  tipo  IA  n. 32a (MRP n. UK/H/0805/01/IA/13 - convalida a
livello  europeo in data 23 febbraio 2009) consistente nell'incremento
della  dimensione  del  lotto  del  prodotto finito, prodotto da Arrow
Pharm  Malta,  solo  per  il  dosaggio da 250 mg, da 250.000 a 500.000
compresse.
Specialita' medicinale: MARXIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037018/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  tipo IA n. 7a (MRP n. DK/H/0703/02-03/IA/21 - convalida a
livello  europeo  in  data 3 marzo 2009) consistente nell'aggiunta del
sito     di    confezionamento    secondario:    InfectoPharm    GmbH,
Von-Humboldt-Straβe 1, 64646 Heppenheim, Germany.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-09997 (A pagamento).