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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: TERBINAFINA ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037569/M in tutte le confezioni autorizzate. Modifica tipo IA n. 32a (MRP n. UK/H/0805/01/IA/13 - convalida a livello europeo in data 23 febbraio 2009) consistente nell'incremento della dimensione del lotto del prodotto finito, prodotto da Arrow Pharm Malta, solo per il dosaggio da 250 mg, da 250.000 a 500.000 compresse. Specialita' medicinale: MARXIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037018/M in tutte le confezioni autorizzate. Modifica tipo IA n. 7a (MRP n. DK/H/0703/02-03/IA/21 - convalida a livello europeo in data 3 marzo 2009) consistente nell'aggiunta del sito di confezionamento secondario: InfectoPharm GmbH, Von-Humboldt-Straβe 1, 64646 Heppenheim, Germany. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-09997 (A pagamento).