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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del comma 1-bis dell'art. 35 del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Specialita' medicinale: soluzione per dialisi peritoneale (RANGE F.U.N.). Codice pratica: N1A/09/39 Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 15b 2: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (non sterile) da parte di un nuovo produttore per il sodio lattato (sostituzione): da Boehringer Ingelheim, Binder str. Germania a: Purac Biochem Bv, Arkelsedijk 46, Building De Verbinding Nl-4206 Ac Gorinchem-CEP n. R1-CEP 1999-038-REV 00. Codice pratica: N1A/09/40. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 15b 2: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (non sterile) da parte di un nuovo produttore per il glucosio anidro (sostituzione): da Roquette, Schaumainkai, 45 - Francoforte, Germania, a: Roquette Fre'res, La Haute Loge, F-62080 Lestrem, France CEP n. R1/CE0P 1996-030-REV 02. Codice pratica: N1A/09/41. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 15b 2: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (non sterile) da parte di un nuovo produttore per il Glucosio Anidro (sostituzione): da Cerester Deutschland Gmbh, George Marshal Str. 210, Krefeld, Germania a: Cargill Iberica, C/Marie Curie, 6, Spain-08760 Martorell, (Barcelona) CEP n. R1-CEP 1997-059-REV 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-09999 (A pagamento).