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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: FENOFIBRATO WINTHROP Confezione e Numero di A.I.C. : 200 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. 033557036 Codice pratica N1B/08/1917 - Tipo IB n. 37b e conseguente Tipo IB n. 38c: aggiunta di un nuovo parametro di prova (determinazione delle sostanze correlate) e conseguente aggiunta di una procedura di prova (metodo HPLC seguito da identificazione e quantificazione UV). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD914 (A pagamento).