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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 6 flaconi polvere + 6 fiale solvente 5 ml - AIC n° 023183078 Pratica N1A/09/181 del 30/01/2009 Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito Da: Aventis Intercontinental, Maison Alfort - Francia A: Sanofi Winthrop Industrie, Maison Alfort - Francia Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD918 (A pagamento).