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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: GLIMEPIRIDE ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB 41a2 - "Modifica della dimensione della confezione del prodotto finito" procedura DE/H/2142/01-05/IB/002 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: FOSFOMICINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA32A - Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito da 100 Kg a 340 Kg TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: FOSFOMICINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Tutte Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA38 - Modifica minore di una procedura di prova approvata, metodo per la determinazione delle impurezze tramite HPLC TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: TRIMEBUTINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 20 capsule molli da 150 mg AIC n. 034324032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo da Warner Lambert Export Ltd a Pfizer Ireland Pharmaceuticals Ltd I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-09ADD923 (A pagamento).