Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Theramex S.p.A. - Piazza del Pigneto, 9 - 00176 Roma Codice pratica N1B/08/2164 Medicinale: LUTENYL Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028199014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1084/2003: IB 7c e conseguenti IA 7b1, IA 7a e IA 8a - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: aggiunta di un sito che effettua la produzione, il confezionamento primario e secondario e il controllo dei lotti Laboratoires Macors - Rue des Caillottes - ZI Plaine des Isles - Auxerre - Francia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr. Paolo Grillo T-09ADD925 (A pagamento).