COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Cephalon SrL SPECIALITA' MEDICINALE: PROVIGIL 100 mg compresse CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 30 compresse - AIC n. 034369013 MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IA n. 7a e conseguenti 8a 8b1 aggiunta di un sito di produzione per parte del processo produttivo, aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito e conseguente modifica del sito responsabile del controllo dei lotti : Cephalon France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Susanna Mecozzi T-09ADD1656 (A pagamento).