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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: DOMPERIDONE COPERNICO Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 036681/M - Procedura n. NL/H/0495/001/IB/001 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n.2: Variazione del nome del prodotto medicinale da: Domperidone Copernico a: Domperidone Actavis. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD3496