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Modifica Secondaria di un'autorizzazione all'Immissione In Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: TACHICAF CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "1000 mg + 130 mg granulato effervescente per soluzione orale", 10 bustine - AIC N° 036120018 "1000 mg + 130 mg granulato effervescente per soluzione orale", 12 bustine - AIC N° 036120020 "1000 mg + 130 mg granulato effervescente per soluzione orale", 16 bustine - AIC N° 036120032 "1000 mg + 130 mg granulato effervescente per soluzione orale", 20 bustine - AIC N° 036120044 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo caffeina, da parte di un nuovo produttore in aggiunta (R1-CEP 1998-022-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-09ADD3504