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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Otifarma S.r.l.- via Assarotti, 7 - 10122 Torino. Medicinale URSULTEC Confezioni e numeri A.I.C: "3g/100 ml sciroppo" - flacone 200 ml AIC 033944024; " 25 g/100 ml gocce orali, soluzione" - flacone 20 ml AIC N. 033944012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA (4). Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: DA Istituto Biologico Chemioterapico S.p.A. AD ABC Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Rag. Vito Ruisi T-09ADD3520