Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: ROCALTROL "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280012); "0,50 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280024). Codice pratica: N1A/2013/39. Variazione tipo IA nr. B.I.b.2 a: modifica nella procedura di prova del principio attivo; modifica del metodo gas cromatografico utilizzato nella determinazione dei solventi residui del principio attivo calcitriolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Antonio Pelaggi T13ADD2545