Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ANASTROZOLO ALTER, in tutte le confezioni  autorizzate.
AIC n. 039548/M. Procedura  n.  IT/H/339/001/IA/004,  Codice  Pratica
C1A/2013/355,  variazione  Tipo   IAin   categoria   B.II.b.1a)   per
l'aggiunta del sito  di  confezionamento  secondario  e  applicazione
bollini  S.C.F.  S.N.C.  di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio, via Magenta, 4 26900 - Lodi con Sito  di  produzione  presso
via F.Barbarossa, 7 26824 - Cavenago D'Adda (Lo). 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ALTER, in tutte le confezioni autorizzate.
AIC n. 036912. Codice  Pratica  N1B/2013/8,  variazione  Tipo  IB  di
default,  categoria  B.III1a3  per  la  presentazione  di  un   nuovo
certificato   d'idoneita'    della    Farmacopea    europea    R0-CEP
2008-240-Rev02 relativo al principio  attivo  lansoprazolo,  prodotto
dal nuovo fornitore Mylan Laboratories Limited con sede legale in R &
D Center Plot No. 34-A, Anrich Industrial Estate  Bollaram,  Jinnaram
Mandai, Medak District India-502 325 Hyderabad, Andrah Pradesh e sito
di produzione in (Unit-7) Plot No 14,99 & 100,  I.D.A.,  Pashamylaram
Phase II Medak District India-502  307  Patancheru,  Andhra  Pradesh.
Decorrenza  modifiche:   dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
T13ADD2552