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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: ANASTROZOLO ALTER, in tutte le confezioni autorizzate. AIC n. 039548/M. Procedura n. IT/H/339/001/IA/004, Codice Pratica C1A/2013/355, variazione Tipo IAin categoria B.II.b.1a) per l'aggiunta del sito di confezionamento secondario e applicazione bollini S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via Magenta, 4 26900 - Lodi con Sito di produzione presso via F.Barbarossa, 7 26824 - Cavenago D'Adda (Lo). Medicinale: LANSOPRAZOLO ALTER, in tutte le confezioni autorizzate. AIC n. 036912. Codice Pratica N1B/2013/8, variazione Tipo IB di default, categoria B.III1a3 per la presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea R0-CEP 2008-240-Rev02 relativo al principio attivo lansoprazolo, prodotto dal nuovo fornitore Mylan Laboratories Limited con sede legale in R & D Center Plot No. 34-A, Anrich Industrial Estate Bollaram, Jinnaram Mandai, Medak District India-502 325 Hyderabad, Andrah Pradesh e sito di produzione in (Unit-7) Plot No 14,99 & 100, I.D.A., Pashamylaram Phase II Medak District India-502 307 Patancheru, Andhra Pradesh. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Benedetto Cicellini T13ADD2552