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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: LEPONEX "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 Codice pratica: C1A/2013/306 del 20.02.2013 No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IAin/062 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA, B.II.b.2.b.1 per la modifica dell'indirizzo del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in Danimarca: da: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 K0benhavn 0, Danimarca a: Novartis Healthcare A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 K0benhavn S, Danimarca I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD2581