Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: VOLTFAST 50 mg granulato per soluzione orale - 30 bustine (A.I.C. n. 028945032). Codice pratica: N1B/2013/51 del 17.01.2013. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 1. Tipo IB, B.II.d.1.z: Sostituzione del controllo Average mass/Uniformity of mass/Uniformity of content con il controllo Uniformity of dosage units (by mass variation) secondo Ph.Eur., per il prodotto finito (al rilascio); 2. Tipo IA, B.II.d.1.d: Eliminazione di alcuni microorganismi specifici dalle specifiche del prodotto finito (al rilascio e per il periodo di validita'). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD2585