Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del decreto legislativo 29 dicembre 2007. 
 

  Specialita' KADIUR - Confezioni e numeri di AIC:  "50  mg  +  5  mg
compresse rivestite con film" 20 comprese - AIC n. 025166024; "50  mg
+ 5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC n. 025166036.
Codice Pratica NIB/2013/81 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo  IB  n.  B.I.d.1.a.4  -  Estensione  del  periodo  di
ripetizione della prova sulla base di dati  in  tempo  reale  per  il
principio attivo butizide da 24 a 36 mesi I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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