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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg; 20 mg; 40 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038821/M Codice Pratica: C1A/2010/6600 - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IA/028 Variazione di tipo IA n. B.II.b.1 a) : Aggiunta di Depo Pack s.n.c di Del Deo Silvio E C. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA) quale sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. Codice Pratica: C1B/2010/2543 - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IB/029g Variazione di tipo Grouping IB n A.2; IA n. A.2.: Modifica del nome del prodotto medicinale in Finlandia ed in Irlanda. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD2598