Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 40 mg polvere per soluzione iniettabile
(in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/91, Grouping n. 6 Var. IAIN  A.1:  Modifica
del  nome  del  titolare  AIC  in  Germania,  Rep.  Ceca,  Finlandia,
Ungheria, Irlanda, Romania,  Slovenia,  Slovacchia,  Spagna  e  Regno
Unito (da Nycomed GmbH a Takeda  GmbH,  Germany);  in  Danimarca  (da
Nycomed Danmark A/S a Takeda Pharma A/S); in Italia (da Nycomed SpA a
Takeda Italia SpA); in  Norvegia  (da  Nycomed  Pharma  AS  a  Takeda
Nycomed AS); in Polonia (da Nycomed Pharma Sp.z.o.o. a Takeda  Pharma
Sp.z.o.o.);  in  Portogallo   (da   Nycomed   Portugal   -   Produtos
Farmaceuticos Lda a Takeda - Farmacceuticos Portugal, Lda); n. 1 Var.
IAIN  A.5.a:  Modifica  del  nome  del  produttore  responsabile  del
rilascio del lotto (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH, Singen); n. 1 Var.
IAIN  A.7:  Eliminazione  officina  controllo  prodotto   finito   Dr
Rentschler Biotechnologie GmbH - MRP: DE/H/0268/003/IA/193/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
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