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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2013/84, Grouping n. 6 Var. IAIN A.1: Modifica del nome del titolare AIC in Germania, Bulgaria, Rep. Ceca, Estonia, Finlandia, Ungheria, Irlanda, Lettonia, Lituania, Romania, Slovenia, Slovacchia e Spagna (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH, Germany); in Danimarca (da Nycomed Danmark A/S a Takeda Pharma A/S); in Italia (da Nycomed SpA a Takeda Italia SpA); in Norvegia (da Nycomed Pharma AS a Takeda Nycomed AS); in Polonia (da Nycomed Pharma Sp.z.o.o. a Takeda Pharma Sp.z.o.o.); in Portogallo (da Nycomed Portugal - Produtos Farmaceuticos Lda a Takeda - Farmacceuticos Portugal, Lda); n. 1 Var. IAIN A.5.a: Modifica del nome del produttore responsabile del rilascio del lotto (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH, Oranienburg); n. 1 Var. IA A.5.b: modifica del nome del produttore del prodotto finito (bulk) (da Nycomed Pharma Ltda a Takeda Pharma Ltda, Brasile) - MRP: DE/H/0268/001-002/IA/192/G. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD2602