Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTECTA 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in
tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/86, Grouping n. 3 Var. IAIN  A.1:  Modifica
del nome del titolare AIC in Germania e Spagna  (da  Nycomed  GmbH  a
Takeda GmbH, Germany); in Italia (da  Nycomed  SpA  a  Takeda  Italia
SpA); in Portogallo (da Laboratorios Delta Lda  a  Laboratorio  Delta
S.A.); n. 1  Var.  IAIN  A.5.a:  Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile del rilascio del lotto (da Nycomed GmbH a  Takeda  GmbH,
Oranienburg); n. 1 Var. IA A.5.b: modifica del  nome  del  produttore
del prodotto finito (bulk) (da Nycomed Pharma Ltda  a  Takeda  Pharma
Ltda, Brasile) - MRP: DE/H/0270/001-002/IA/192/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD2603