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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 039536/M e 039537/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2013/89, Grouping n. 1 Var. IAIN A.1: Modifica del nome del titolara AIC in Germania, Austria, Irlanda, Italia, Portogallo, Slovacchia, e Regno Unito (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH, Germany). n. 1 Var. IAIN A.5.a: Modifica del nome del produttore responsabile del rilascio del lotto (da Nycomed GmbH sito di produzione Oranienburg a Takeda GmbH sito di produzione Oranienburg); n. 1 Var. IA A.5.b: modifica del nome del produttore del prodotto finito (da Nycomed Pharma Ltda, Brasile, ulteriore sito di produzione del prodotto finito (bulk) a Takeda Pharma Ltda) - MRP: DE/H/1363/001-002/IA/025/G. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD2604