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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED Confezioni e numeri di AIC: 40 mg polvere per soluzione iniettabile per via endovenosa (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 039537/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2013/272, Grouping n. 1 Var. IAIN A.1: Modifica del nome del titolara AIC in Germania (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH, Germania). Indirizzo e sede legale del MA rimangono invariati; n. Var. IAIN A.5.a: Modifica del nome del produttore responsabile del rilascio del lotto (da Nycomed GmbH, Singen a Takeda GmbH, Singen). Il sito produttivo e le operazioni di produzione rimangono invariati; n. 1 Var. IA A.7: Eliminazione officina controllo prodotto finito Dr Rentschler Biotechnologie GmbH - MRP: DE/H/1363/003/IA/026/G. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD2605